Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов, действует бактериостатически. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. К азитромицину чувствительны грамположительные микроорганизмы:

• Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes.
• Streptococcus agalaciae.
• Стрептококки групп С, F и G.
• Staphylococcus aureus.
• Staphylococcus viridans.
• Грамотрицательные микроорганизмы:
• Haemophilus influenzae.
• Moraxella catarrhalis.
• Bordetella pertussis.
• Bordetella parapertussis.
• Legionella pneumophila.
• Haemophilus ducrei.
• Campylobacter jejuni.
• Neisseria gonorrhoeae.
• Gardnerella vaginalis.
• Некоторые анаэробные микроорганизмы:
• Bacteroides bivius.
• Clostridium perfringens.
• Peptostreptococcus spp.
• Chlamydia trachomatis.
• Mycoplasma pneumoniae.
• Ureaplasma urealyticum.
• Treponema pallidum.
• Borrelia burgdorferi.

Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Показания к применению препарата

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит).
• Скарлатина .
• Инфекции нижних отделов дыхательных путей (в том числе вызванные атипичными возбудителями).
• Инфекции кожи и мягких тканей ( рожа , импетиго, вторично инфицированные дерматозы).
• Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит).
• Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans).
• Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Неlicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Рекомендации по применению

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Взрослым:

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей

500 мг в сутки за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей:

1000 мг в сутки в первый день за 1 прием, далее по 500 мг в сутки ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит):

Однократно 1000 мг.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans):

1000 мг в первый день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori:

1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям старше 12 лет (с массой тела 50 кг и более):

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей:

500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При лечении erythema migrans:

У детей доза - 1000 мг в первый день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Диарея (5 %); тошнота (3 %); абдоминальные боли (3 %); 1 % и менее - диспепсия (метеоризм, рвота), мелена, холестатическая желтуха , повышение активности «печеночных» трансаминаз; у детей - запоры, Анорексия , гастрит ; изменение вкуса, кандидомикоз слизистой оболочки полости рта (1 % и менее).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Сердцебиение, боль в грудной клетке (1 % и менее).

Со стороны нервной системы: Головокружение , головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), Гиперкинез , тревожность, невроз, нарушение сна (1 % и менее).

Со стороны мочеполовой системы: Вагинальный кандидоз, нефрит (1 % и менее).

Аллергические реакции: Сыпь, отек Квинке, зуд кожи, крапивница; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

Прочие: Повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.

Противопоказания

• Гиперчувствительность (в т. ч. к другим макролидам).
• Печеночная и/или почечная недостаточность.
• Период лактации.
• Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

• Во время беременности.
• При аритмии .
• Детям с нарушениями функции печени и/или почек.

Особые указания

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 часа.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота , временная потеря слуха, рвота , диарея.

Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Антациды ( алюминий и магний содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Дигоксин : повышение концентрации дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин : усиление токсического действия (вазоспазм, Дизестезия ).

Триазолам : снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.

Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина , непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона , фелодипина , а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению ( карбамазепин , терфенадин , циклоспорин , гексобарбитал , алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота , дизопирамид , бромокриптин , фенитоин , пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) - за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол - усиливают.

Состав

Активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактоза (сахар молочный).

Состав оболочки: желатин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), титана диоксид (титана двуокись).

Применение при беременности и кормлении грудью

Может применяться во время беременности, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта